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2012年中國醫藥企業將開展信用等級評價
日期:2011年12月22日 瀏覽[2366]

    衛生部部長陳竺在12月22日召開的2012年全國食品藥品監督管理工作會議
 
指出,強化食品藥品監管,確保食品藥品質量安全,是深化醫改、完善基本藥
 
物制度、推進食品藥品監管體制改革的硬性任務。2012年,藥品監管部門要開
 
醫藥企業信用等級評價,建立企業誠信檔案,對嚴重違規、失信者實行行業
 
禁入,依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
 
  陳竺指出,12月7日召開的國務院常務會議提出了“十二五”時期藥品安
 
全工作的總體目標,要求到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產
 
質量管理規范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著
 
提升。要實現藥品安全總體目標,一是按照“地方政府負總責、監管部門各負
 
其責、企業是第一責任人”的要求,落實藥品安全責任。二是強化藥品和醫療
 
器械全過程質量管理。要完善藥品研制規范,促進與國際接軌;提高臨床試驗
 
現場監督檢查覆蓋率;建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規范化生
 
產;加快監管信息化建設,對已批準上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆
 
蓋所有藥品品種。三是強化安全監測預警。要完善不良反應和藥物濫用監測制
 
度,健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的
 
安全性監測和評價;完善應急預案,保障應急藥品及時有效供應。四是要建立
 
藥品安全監管長效機制。要完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗
 
工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。
 
  陳竺強調,要以基本藥物制度為抓手,藥品質量全程監控為切入點,確保
 
基本藥物質量可靠、價格合理、供應及時、安全有效。各級食品藥品監管部門
 
要繼續以“零容忍”的態度,全面實施2010年修訂的《藥品生產質量管理規
 
范》,全面實施基本藥物電子監管。要加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用
 
質量管理,完善農村基本藥物供應網和監督網。特別要加強短缺藥品的供應保
 
障。
 
  國家食品藥品監督管理局黨組書記、局長邵明立提出,2012年食品藥品監
 
管工作要著重做好完善監管制度機制,加強規范化建設;提高科學監管水平,
 
防控食品藥品安全風險;嚴厲打擊違法違規行為,加大案件查辦力度。要繼續
 
打擊餐飲服務環節、保健食品、化妝品非法添加行為;保持打擊假藥高壓態
 
勢,加強廣告審查管理,規范互聯網藥品交易和信息發布;嚴格基本藥物監
 
管,確保質量安全。2012年2月底前,所有生產企業生產的基本藥物品種必須
 
賦碼,所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳。2013年2月
 
底前,各省增補的基本藥物品種全部納入電子監管范圍。

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