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藥品差比價規則實施 新藥審批或更嚴格
日期:2011年12月7日 瀏覽[2163]

    運行了6年的《藥品差比價規則》上周終于取消“試行”,國家發改委日前
 
正式頒布這一規則,一種藥品“披多個馬甲”逃避價格監管、變相漲價的行
 
為,將得到控制。按照《規則》要求,同種藥品不同劑型和規格的價格應當以
 
代表品為基礎,按照規定的差比價關系核定。按照公布的日程,自12月1日起發
 
改委將對其定價范圍內的藥品開展出廠價調查。
 
  《規則》試行已初見成效
 
  換個包裝、換個劑型就可以重新獲得新藥資格,還可將獲得物價部門的單
 
獨定價,一種藥品改了劑型之后價格翻幾十倍的現象屢見不鮮。曾有媒體報
 
道,羅紅霉素有40多個名字,頭孢三嗪有30個名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達
 
52個之多……
 
  這導致我國仿制藥泛濫成災,藥廠也沒有積極性投入到真正意義上的新藥
 
開發,而患者在使用同樣藥物時卻不得不掏高價錢。為解決這一問題,國家發
 
改委2005年出臺了《藥品差比價規則(試行)》,按照藥品通用名稱,選擇有
 
代表性的劑型規格制定最高零售價格,其他劑型規格以代表品為基礎,按照合
 
理的差價比價關系核定價格。
 
  記者采訪多位業界專家獲悉,規則試行后,國家食品藥品監督管理局對新
 
藥的審批也更加嚴格,簡單更改劑型已經難以被批準?!霸撘巹t運行了6年,現
 
在通過換劑型等獲得新藥批文已經非常難?!币晃凰幤筘撠熑诉@樣告訴記者。
 
另外,業界普遍反映,“試行”出臺后,減少了藥品定價的隨意性,增加了透
 
明度,在藥品價格管理和規范方面取了了良好的效果,但作為一項新政策,也
 
確實有不斷完善的需要。
 
  正式版代表品描述更清晰
 
  中投顧問醫藥行業有關報告顯示,新醫改三年之旅接近尾聲,而當初新醫
 
改“解決看病難、看病貴”目標依然沒有得到實現,主管部門正在加大力度尋
 
找緩解“藥價虛高”的辦法。于是時隔6年,發改委正式出臺《藥品差比價規
 
則》。
 
  記者了解到,《藥品差比價規則》正式版更加完善和合理。按照《規則》
 
要求,同種藥品不同劑型和規格的價格應當以代表品為基礎,按照規定的差比
 
價關系核定。正式版對“代表品”的描述更加清晰,指的是同種藥品中作為其
 
劑型規格價格計算基礎的劑型規格品。如一種化學藥品,代表品是1克的片
 
劑,最高限價為10元,那么其不同劑型、規格、包裝的價格都要以10元為基準
 
價,根據不同比值定價,如此一來就不會出現價格高得離譜的情況。
 
  有業內人士向記者透露,正式版將加大藥廠開發新藥的動力,“藥品差比
 
規則針對的主要是仿制藥,誰先開發仿制藥誰就是代表品,其他后出來的藥
 
品就只能參照第一家。(信息時報)

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